Transfert matériel médical dans le Val-d'Oise

Des normes réglementaires strictes sont imposées dans le domaine médical. Elles sont également en vigueur en ce qui concerne les transferts de matériel médical. BLACK & SMART vous propose des prestations de qualité dans tout le département de Val-d'Oise.

Connaître les normes réglementaires applicables dans le cas des équipements sanitaires

Il faut donc vérifier quelles sont les caractéristiques des équipements concernés par le transfert de matériel médical en tenant compte de ces différents points :

• La définition : il s’agit de tout dispositif destiné par le fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins diagnostiques ou thérapeutiques, incluant également les logiciels spécifiques au domaine médical ;
• La classification : c'est un système qui permet de classer le matériel médical en fonction du risque qu’il présente pour la santé humaine. Elle détermine le niveau d’exigence réglementaire applicable au matériel médical. Il existe quatre classes principales : I (risque faible), IIa et IIb (risque moyen), III (risque élevé) ;
• Les exigences essentielles : critères que doit respecter le matériel médical pour être conforme aux normes réglementaires concernant notamment la sécurité, la performance, l’étiquetage et la documentation.

La classification : un paramètre essentiel 

La classification du matériel médical a des conséquences importantes pour un déménagement, car elle détermine les exigences réglementaires applicables et aux activités de son fabricant ou de son utilisateur. Ces dernières concernent notamment :

• L’évaluation de la conformité : il s’agit de vérifier qu'il respecte les exigences essentielles en matière de sécurité, de performance, d’étiquetage et de documentation ;
• Le marquage CE : il s’agit d’apposer sur les divers équipements un marquage qui atteste de sa conformité aux normes réglementaires ;
• La déclaration de mise sur le marché : il s’agit de déclarer auprès des autorités sanitaires nationales avec un dossier technique contenant les informations relatives au matériel et à son évaluation ;
• La surveillance du marché : il s’agit de contrôler le respect des normes réglementaires par le fabricant ou l’utilisateur du matériel médical. Elle peut impliquer des inspections, des audits, des prélèvements ou des analyses du matériel médical ; 
• La traçabilité : il s’agit de garantir l’identification et le suivi tout au long de son cycle de vie. Elle implique l’utilisation d’un système d’identification unique (UDI) pour chaque dispositif, ainsi que la tenue d’un registre des dispositifs implantables.

Pour garantir la conformité lors d’un transfert de matériel médical, il faut donc respecter ces exigences réglementaires, en tenant compte de la classe.

Il faut également faire appel à un professionnel qualifié et expérimenté qui dispose des compétences, des moyens et des garanties nécessaires pour réaliser le déménagement dans les meilleures conditions possibles. BLACK & SMART est le bon choix pour vous en Île-de-France. L'entreprise dispose de plusieurs années d'expérience.

N’hésitez pas à nous solliciter pour vos transferts de matériel médical en Val-de-Marne. Nous sommes à votre écoute dans les différentes localités.

L'entreprise BLACK & SMART, expérimentée dans le domaine du transfert d'entreprise, est joignable au 09 83 87 85 35. Vous pouvez nous proposer vos projets de déménagement de bureaux dans les environs de Bouffémont, Montlignon, etc.

Vous pouvez nous contacter via le formulaire en ligne pour un devis de stockage dans notre garde-meuble, entre autres prestations. Notre adresse est la suivante : 1 rue Henri Navier, CHANTELOUP LES VIGNES (78570).